DESINFECTION AUTOMATIQUE / PURIFICATION D'AIR
Ils nous font confiance:
17/11/2025
Initialement prévue pour le 1ᵉʳ juillet 2024, puis repoussée au 1ᵉʳ janvier 2025 (la date de mise en application reste à confirmer), la certification des Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel (PSDM) représente un changement significatif pour le secteur médico-technique. Encadrée par la Haute Autorité de Santé (HAS), elle conditionnera le remboursement des dispositifs médicaux par l’Assurance Maladie à l’obtention de ce label.
Une exigence au service de la qualité
Cette démarche vise à assurer des prestations irréprochables en termes de sécurité, de conformité et de satisfaction des patients. Elle repose sur quatre axes principaux :
• Éthique, droits de l’usager et satisfaction de l’usager : confidentialité, dignité et écoute active des besoins.
• Distribution du matériel et réalisation de la prestation : traçabilité du matériel, conformité aux prescriptions et respect des délais.
• Fonctions support : formation continue, organisation logistique, et assistance technique fiable.
• Dispositions relatives à la qualité et aux risques : amélioration continue, suivi d’indicateurs, gestion des réclamations et des incidents.
L’objectif est de renforcer la confiance des patients tout en harmonisant les pratiques entre prestataires.
Anticiper pour rester conforme
Se conformer à ce référentiel peut prendre entre 4 et 6 mois, selon la complexité des exigences et des preuves à fournir. Les étapes principales incluent :
• Publication officielle de la procédure par la HAS
• Accréditation des organismes certificateurs par le Cofrac
• Réalisation des audits et obtention du certificat, valable 4 ans, avec un suivi régulier
Une fois obtenue, la certification sera valide pour 4 ans et fera l’objet d’un suivi régulier. (Source : orisha.com)
Le circuit de désinfection, un maillon essentiel de la certification
Au cœur du processus de certification PSDM, le respect d’un circuit de nettoyage et de désinfection strict est une exigence fondamentale. Il repose sur une organisation des espaces en “marche en avant”, garantissant que le matériel suit un parcours logique et sécurisé, sans risque de recontamination.
Conformément à l’article 27 de la Convention nationale des prestataires (source : Legifrance), chaque établissement doit distinguer clairement :
• Une zone de stockage du matériel sale,
• Une zone dédiée à la désinfection,
• Une zone atelier réservée au matériel propre ou réparé.
Cette séparation stricte permet d’assurer une hygiène optimale et une sécurité renforcée pour les dispositifs médicaux.
Les exigences des points 3.2.1 et 3.3.2 du futur référentiel de certification PSDM (HAS – version du 19/10/2022) s’inscrivent dans cette même logique d’organisation et de maîtrise du risque infectieux, afin de garantir des prestations conformes et sécurisées (ci-dessous un extrait du document de travail sur la certification des PSDM) :
L’engagement Mobiwatch
Chez Mobiwatch, nous accompagnons nos clients dans cette transition réglementaire.
Nos systèmes Minibio conçus pour la désinfection automatique par voie aérienne et conformes à la norme EN 17 272(sur toutes les souches pathogènes), répondent parfaitement aux exigences de la HAS en matière d’hygiène, de désinfection et de traçabilité.
Notre objectif : vous aider à obtenir la certification PSDM tout en renforçant la sécurité des patients et du personnel.
La certification PSDM s’impose comme une évolution nécessaire pour professionnaliser davantage le secteur et renforcer la qualité du service rendu aux usagers.
